一、活动背景:
医疗机构尤其是公立医疗机构在临床研究产业发展方面,处在一个关键的窗口期。2018年1月1日《医疗器械临床试验机构条件和备案管理规定》正式施行,二甲以上医疗机构可以申请备案;2019年12月1日《药物临床试验机构管理规定》正式施行,二甲以上医疗机构可以申请备案;2021年10月1日《医疗卫生机构开展研究者发起的临床研究管理办法(试行)》启动试点工作。北京、上海、广东、海南四省为先期试点省份,2022年扩展为8个省份,各省卫健委陆续制定相关实施方案。2021年,国自然面上项目开始支持“临床研究课题”;国家卫健委的三级公立医院绩效考核中,将临床研究横向经费纳入了考核指标,并且占比较大。
种种迹象表明,临床研究正在成为医疗机构生存和发展的重要业务领域;医疗机构的广大临床工作者在职业生涯中也越来越多的参与其中。广东正在为打造成“中国新药临床试验高地、全球新药临床试验聚集地”而努力奋斗,临床研究产业化发展方兴未艾,面临着巨大的挑战与机遇,值得进行深入的研讨与交流。
二、展会背景:
2023广州医疗机构临床研究产业展览会暨医疗机构临床研究产业高质量发展论坛作为2023广州医疗与健康产业博览会同期专题活动,广州医博会是广州市人民政府主办的第31届广州博览会重点专业展,展会由广州市卫生健康委员会、广州市协作办公室联合指导,将于8月25-27日在广交会展馆举办。
三、临床研究高质量发展论坛介绍:
一)政策篇
1、国家层面对医疗机构开展临床研究的政策设计导向
2、省级层面的政策落地
3、药监系统/发改委/科技部门对临床研究产业化发展的看法
4、国家自然科学基金项目的临床实践课题申报分析
二)市场篇
1、中国临床研究产业化发展现状及展望
2、临床研究领域国际分工与合作的现状及展望(
3、医疗机构临床研究发展的外部合作
三)技术篇
1、临床研究设计和科学性审查
2、临床研究数字化和智能化及案例
3、研究者临床研究项目管理的重点和难点
4、IIT(研究者发起的临床研究)管理体系构建及质量保障
四)管理篇
1、临床研究管理制度设计的重点和难点
2、临床研究团队组建和打造
3、临床研究科研助理制度分享
4、区域伦理审查机制建立实践
五)实践与转化篇
1、临床试验与临床研究管理二合一模式分享
2、医疗机构内部立项临床研究课题的得失分享
3、临床研究成果转化方式概览及案例分享
四、参展范围
医疗机构、研发机构、临床试验机构备案辅导咨询机构、制药企业、干细胞企业、CRO/ARO、临床研究信息化系统及解决方案供应商、数据管理与生物统计及药物警戒公司、生物样本检测公司、SMO、临床试验保险、冷链/物流/生物样品储藏等供应商、生物医药园区、文献检索/医学撰写/医学翻译、知识产权事务法律服务/申报注册等成果转化服务机构、投资机构等。
五、观众群体:
1、临床研究产业:医疗机构临床研究分管院领导、临床研究管理的相关部门负责人、科室学科带头人、研究者、临床研究产业链供应商、临床研究相关从业人员等。
2、政府单位:卫健委、药监局、民政、发改委、残联、疾控、医保局、工信等相关政府部门领导或科室代表。
3、其他:医院及医疗机构、医康养机构、社会组织、医疗渠道商、投资贸易机构等。
六、展会优势
1、广州博览会专题展:广州医博会作为广州博览会重点专业品牌展,广州博览会是广州市人民政府主办的中外经贸合作的大型综合性展会,至今成功举办30届,从未间断。2023年适逢广州博览会31周年,展会享有广博会平台优势,邀请全国相关单位莅临展会参观参会。
2、政府指导举办:由广州市卫生健康委员会、市协作办公室指导举办,卫健委将发文组织各区卫生健康局、医疗机构、企业代表等参观采购。
3、展会定位:全国“首个”临床研究产业领域专题展,邀请业内权威专家学者与会分享、组织全国专业机构、企业、服务商等参展参会,为临床科研、从业者提供一个的优质专业的交流平台,积极推进临床研究与产学研一体化发展,打造国内首个定位高端的临床研究产业品牌展会。
4、全媒体多层次矩阵宣传:整合官媒、主流媒体、新媒体及行业媒体等多渠道建立全媒体矩阵,对展会及论坛进行前中后期宣推,提升知名度,扩大影响力。
5、双展联动,资源共享:展会同期举办第七届中国(广州)国际养老健康产业博览会(以下简称“老博会”),老博会由广州市民政局、广州市工业和信息化局等单位指导,两展邻馆举办,优势贯通,共享数万医疗与健康专业买家资源。
6、临床研究产业贡献奖:以专家评审的形式进行,获奖名单将在官网及公众号平台进行公布,拟由市卫健委领导在活动现场为医疗机构、CRO、申办方、相关供应商以及个人颁发奖牌。
七、组委会联络方式:
广东银龄健康产业股份有限公司
广州医疗与健康产业博览会组委会
商务合作:潘小姐15302237861
地址:广东省广州市海珠区阅江中路380号
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